精细化的酶解提取工艺参数,形成可批量放大的、稳定的提取技术,所提取胶原维持了其天然构象和生物活性,同时采用自主研发的定量分析技术用于活性胶原分子量、三螺旋结构等指标的鉴定,有效保证产品质量稳定。
纯度高,达到国际先进水平。采用自主设计的胶原精制装置以及基于高通量纯化工艺,达到高效纯化的目的,相比传统纯化技术纯化周期大大缩短,批件稳定性更佳。
通过精细化的工艺参数,选择性切割并去除端肽,有效清除动物组织中潜在的免疫原性组分,所得胶原具有良好的生物相容性,其免疫原性和过敏反应风险极低。
采用自主开发的流程、配方与工艺参数,对原料进行前处理,有效清除原料的微生物及各类杂质,有效控制细菌内毒素水平,并对原料进行均匀化粉碎而不损伤原料中胶原活性。
特有的病原微生物控制与灭活工艺,有效防止动物组织中可能带有病原微生物为产品带来安全风险,有效灭活病毒的同时不破坏胶原的活性和天然结构。
采用多种特殊条件结合对胶原溶液或液态胶原产品进行灭菌,可使产品达到无菌(无菌保证水平SAL=10-6)的同时,避免了胶原在灭菌的过程中变性失活,有效保持胶原的天然构象和生物活性。为国内首个可应用于液体胶原制品且可保持胶原生物活性的最终灭菌技术。